Унисист Инженеринг: Защо изборът на партньор за температурно и влаго картиране на складови помещения е критично важен?

Във фармацевтичната индустрия, хранителна-вкусовата промишленост (ХВП) и логистиката съхранението на чувствителни продукти при контролирани условия е не просто препоръка, а задължително регулаторно изискване. Именно затова температурното и влаго картографиране на работните и складовите помещения е от ключово значение за гарантиране на качеството и безопасността на съхраняваните стоки.

Какво представлява температурното и влаго картографирането?

Температурното и влаго картографирането е процес на систематично измерване и анализ на критично важни параметри, като температура и относителна влажност, в определени помещения за съхранение или производство например на лекарствени изделия, които са особено чувствителни към факторите на средата. Картографирането (още известно като картиране) се извършва с цел:

• Идентифициране на „горещите“ и „студените“ точки в работната зона;
• Проверка на равномерното разпределение на параметрите;
• Оценка на ефективността на вентилационните и климатични системи;
• Удостоверяване, че всички зони в обекта поддържат условия в допустимите граници.

Какво е важно да се вземе под внимание при избора на партньор, който да извърши картирането?

Изпълнителят на подобни услуги трябва да разполага с:

• Внедрена ISO 9001 сертифицирана система за управление на качеството;
• Калибрирани и сертифицирани измервателни устройства;
• Технически компетентен персонал, запознат с изискванията на GDP, GMP и ISO 14644 (за чисти помещения);
• Възможност за анализ и препоръки за подобрение;
• Пълна проследимост и документиране за нуждите на последващи инспекции и одити.

Точно такъв доверен, стабилен и надежден партньор за съвременната индустрия, който повече от 30 години не спира да се доказва и развива в областта на автоматизираните и метрологичните решения, е водещата българска производствена, инженерингова и търговска фирма Унисист Инженеринг. „Ние предлагаме професионално температурно и влаго картиране на помещения, при което стойностите на критичните параметри на средата се измерват и регистрират с изключителна прецизност. Те се записват директно и без прекъсване с помощта на висок клас еталонирани датчици, като няма ограничение в продължителността на измерването, тъй като то се адаптира изцяло спрямо производствения цикъл и изискванията на прилаганата система за управление на качеството“, коментираха пред Инженер.bg от компанията. „Преди измерванията се извършва подробен оглед с термографска камера, която визуализира температурните потоци и разкрива скрити зони с риск от отклонения“, уточниха специалистите от компанията.

Кога се изисква да бъде извършено картографирането?

Съгласно ръководството на Европейския Съюз за добра дистрибуторска практика при търговията с лекарствени продукти за хуманна употреба, влязло в сила от 7 март 2013 г., температурно картографиране е необходимо:

• Преди пускане в експлоатация на ново помещение;
• При промяна в разположението или оборудването;
• При сезонни промени (например зима/лято);
• При периодична повторна валидация, според вътрешната оценка на риска (обикновено на всеки 1-2 години);
• При установени отклонения или оплаквания.

„Дейностите по картиране на разпределението на температурата и влагата не са еднократен акт, а динамичен процес, който трябва да се повтаря според резултатите от оценката на риска. За да се гарантира пълно съответствие с климатичните особености, се препоръчва измерванията да се извършват периодично – в най-студените и най-горещите месеци на годината, когато външните условия оказват най-силен ефект върху вътрешната среда“, обясниха от Унисист Инженеринг.

Какво печелят представителите на сектора от качественото картиране?

Резултатите от картирането служат като стратегически инструмент за всички звена, ангажирани с управлението на качеството. Данните се използват директно в оценката на риска, която е задължителен елемент от всяка сертифицирана система за управление на качеството. А най-голямата практическа полза от процеса е, че той спомага да се определят най-чувствителните зони, където температурните и влаговите колебания са най-значими. „Крайният резултат води до по-точно наблюдение на микросредата, по-ефективно разпределение на източниците на топлина, намаляване на енергийните разходи и оптимално съхранение при минимален риск за продуктите“, подчертаха българските специалисти.

Температурното и влаго картографирането е не просто техническа процедура, а ключов елемент от системата за управление на качеството, който защитава здравето на крайния потребител и репутацията на цели бизнеси. „Независимо дали съхранявате лекарства, храни, лабораторни реагенти или друг чувствителен продукт, мапинг валидацията е задължителна, а изборът на опитен и отговорен партньор прави процеса по-лесен, бърз, сигурен и надежден“, допълниха още от Унисист Инженеринг.

Източник на снимковия материал: Унисист Инженеринг, ©Engineer BG via Canva.com