Адара Инженеринг: Хигиенните помпи GEA Hilge отговарят на всички стандарти за безопасност във фармацевтичната индустрия

Три са основните фактори, които фармацевтичните производители поставят на първо място при избора на помпи – надеждност, лесна поддръжка и възможност за почистване. В този смисъл дейността на помпения бранд Hilge на компанията GEA може да се разглежда като своеобразен „център за компетентност“ по отношение на хигиенните решения за фармацевтичната, биофармацевтичната и индустрията за лична хигиена. „Широкото портфолио от центробежни и обемни помпи и десетилетията опит на производителя осигуряват оптималната помпа за всяко взискателно приложение. Стерилните помпи GEA Hilge се характеризират с надеждност и ефективност в процеси, пестящи ресурси“, коментираха пред Инженер.bg от доказаното българско дружество Адара Инженеринг, в чието портфолио са включени продуктите. Подробности за тях представяме в днешния материал.

GEA Hilge Hygia

Какво е важно за помпите във фармацевтичната индустрия?

„За да успее в глобалната конкуренция, фармацевтичната индустрия и нейните подизпълнители трябва да произвеждат възможно най-рентабилно – без да губят обаче надеждността и безопасността. В комбинация със съвременни, енергийно ефективни двигатели с контролирана скорост, доказаните хигиенни помпи GEA Hilge откриват широк потенциал за подобрение пред фармацевтичните компании“, поясниха от Адара Инженеринг.

„Филип Бердел-Хилге с пълно основание се приема за пионер в областта на хигиенните помпи, тъй като още по време на разработката на Hilge Hygia – преди повече от 50 години, той отдава огромно значение на доброто почистване на помпата. Предприемачът първи интегрира пръстеновиден корпус без пори и отвори, за да повиши надеждността на работа“, разказаха още от българската компания.

Всъщност във фармацевтичното производство се спазват всички изброени законови разпоредби, правила и стандарти:

• FDA CFR (Кодификация на Агенция за контрол на храните и лекарствата на САЩ);

• Указание за GMP (75/319EEC) (Добри производствени практики според Директивата за патентованите лекарствени продукти);

• ASME-BPE (Международен стандарт, разработен като помощно средство за проектиране и конструиране на оборудване, предназначено за използване в производството на биофармацевтични продукти);

• EHEDG (Консорциум от производители на храни и оборудване, институти и университети за подобряване на безопасността и качеството на храните в цялата индустрия);

• Директива на ЕС за машините (2006/42EC);

• DIN EN 1672-2: Машини за обработка на храни – Изисквания за безопасност и хигиена (основни понятия);

• DIN EN 12462: Биотехнология (Критерии за ефективност на помпи).

А ето и други важни фактори за пригодността на помпите за нуждите на фармацията:

Пълно източване

В идеалния случай за тази цел не са необходими дренажни клапани (т.нар. самоотводняващ се дизайн). Дори ако повърхностите са наклонени само под ъгъл от 3°, течността може да изтече напълно, както е при вертикалната многостъпална помпа от серията GEA Hilge Contra.

„Ротационната лобна помпа GEA Hilge Novalobe и двувинтовата помпа GEA Hilge Novatwin обработват дори най-чувствителните продукти, като кръвна плазма, нежно и с ниски пулсации и сили на срязване. И двете могат да бъдат напълно изпразнени от остатъчни продукти и са напълно съвместими със CIP/SIP, което съкращава прекъсванията на производството“, допълниха от Адара Инженеринг.

GEA Hilge Contra

Връзките на помпата също трябва да с хигиеннен дизайн

Същото важи и за механичното уплътнение, дренажната система и О-пръстените. Само тогава една помпа, хигиенно изпълнение, може да бъде почистена в съответствие с разпоредбите на EHEDG. Всички уплътнения трябва да бъдат избрани по отношение на тяхната издръжливост, CIP/SIP способност и съответствие с FDA.

Преоразмеряването на помпата е погрешен подход

„Все още много често специалисти, които участват в процеса на избор и поръчката на помпени системи, добавят „малко допълнително“, за да се „презастраховат“. Но тази практика води до закупуване на по-голям двигател или, още по-лошо, по-голяма помпа. Така обаче кавитацията се увеличава по време на работа с частично натоварване, което от своя страна увеличава вероятността от повреда“, обясниха от Адара Инженеринг.

Стерилни помпи на GEA Hilge

GEA Hilge Contra

Серията се предлага като едностъпални и многостъпални центробежни помпи, които осигуряват изключително надеждна работа при най-тежките работни условия. Хигиеничният асептичен дизайн и използването на непорести материали създават оптимално решение за множество приложения в стерилни и хигиенни процеси, особено в WFI (Water for Injection) контури.

GEA Hilge Novalobe

Тази ротационна помпа е разработена специално за силно вискозни среди и за приложения, изискващи нежно пренасяне на флуида. Вертикалните връзки на помпата позволяват пълен дренаж и отговарят на изискванията на EHEDG. Тя се предлага с двойно уплътнен, асептичен преден капак, който осигурява по-добра защита срещу проникване на бактерии.

GEA Hilge Novalobe (долу вляво), Novatwin (долу вдясно) и Sipla (горе)

GEA Hilge Novatwin

Моделът представлява гъвкава двушнекова помпа, която осигурява производствени и CIP процеси само с една помпена система. Отговаря на най-високите хигиенни изисквания, гарантира надеждно производство и нежно боравене с продукта почти без пулсации.

GEA Hilge Sipla-HT

Едностъпалната самозасмукваща помпа със страничен канал е особено подходяща за SIP/CIP системи и приложения с високо съдържание на газ. Хигиенична и здрава, помпата е изработена от Cr-Ni-Mo стомана без пори и отвори. Реверсивната посока на потока улеснява процесите на изпразване и повторно пълнене.

„Помпите GEA Hilge, изработени от неръждаема стомана и други висококачествени материали, отговарят на най-високите хигиенни стандарти, лесни са за поддръжка и предлагат добро почистване. Тяхната здравина има определящо значение на дългия експлоатационен живот и високата им надеждност“, допълниха още от българската компания.

Източник на снимковия материал: Адара Инженеринг, GEA